生物制藥公司侖勝醫(yī)藥宣布，Derazantinib臨床試驗申請（CTA）已被國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心正式接受，準許開展治療FGFR2基因融合陽性且至少一線系統(tǒng)治療失敗的不可手術(shù)切除或晚期肝內(nèi)膽管癌（iCCA）受試者的注冊臨床試驗。
Derazantinib是一種口服泛FGFR，成纖維細胞生長因子受體抑制劑，是iCCA和其它因FGFR突變引起癌變的腫瘤潛在治療方法。在針對含有FGFR2基因融合的iCCA患者的臨床I/II期研究中，Derazantinib的客觀緩解率為21％，比標準化療高近3倍。中國是世界上iCCA發(fā)病率最高的國家之一。（美通社，2019年4月29日北京和上海）
