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康泰生物新冠疫苗生產(chǎn)基地和質(zhì)量管理體系達(dá)到歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn) | 美通社

2022-05-09 10:53

深圳康泰生物制品股份有限公司位于深圳的腺病毒載體新冠肺炎疫苗生產(chǎn)基地獲得由歐盟質(zhì)量受權(quán)人(QP)簽發(fā)的符合性聲明。此次歐盟QP審計(jì)主要針對(duì)康泰生物的疫苗生產(chǎn)線的公用系統(tǒng)、生產(chǎn)管理體系、QA體系、倉儲(chǔ)物流體系、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證等方面開展,最終形成QP審計(jì)報(bào)告,確保相關(guān)要求滿足歐盟標(biāo)準(zhǔn),并出具QP資質(zhì)的申明。這標(biāo)志著康泰生物腺病毒載體新冠疫苗的生產(chǎn)基地和質(zhì)量管理體系達(dá)到歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn),能夠保障疫苗的高品質(zhì)開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)。(美通社,2022年5月9日深圳)