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Daewoong Pharmaceutical憑借特發(fā)性肺纖維化新藥獲得韓國首個FDA快速通道資格 | 美通社

2022-07-21 11:35

Daewoong Pharmaceutical憑借特發(fā)性肺纖維化新藥獲得韓國首個FDA快速通道資格

在許多韓國制藥公司目前正努力開發(fā)治療特發(fā)性肺纖維化的新藥之際,Daewoong Pharmaceutical(大熊制藥)的新藥DWN12088已獲得美國FDA快速通道資格,這是韓國制藥公司首次獲得此資格。

批準(zhǔn)進入快速通道的藥物在開發(fā)過程的每個階段都與FDA密切合作,包括臨床試驗設(shè)計咨詢和收集數(shù)據(jù)建議。第二階段完成后,也可以要求加速批準(zhǔn)和優(yōu)先審查,這意味著Daewoong特發(fā)性肺纖維化藥物DWN12088的開發(fā)速度可能會加快。

Daewoong計劃借此機會迅速進入全球特發(fā)性肺纖維化治療市場,每年實現(xiàn)強勁增長,成為該領(lǐng)域的"游戲規(guī)則變革者"。據(jù)全球市場研究機構(gòu)Research and Markets稱,特發(fā)性肺纖維化治療市場的年增長率高達7%,預(yù)計到2030年將達61億美元。(美通社,2022年7月21日韓國首爾)