中國杭州、上海和波士頓2025年12月2日 /美通社/ -- 凌科藥業(yè)（浙江）股份有限公司（以下簡稱"凌科藥業(yè)"），一家處于臨床階段、專注于免疫與炎癥性疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，今日宣布其自主研發(fā)的創(chuàng)新TYK2變構抑制劑LNK01006已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準開展臨床研究。

LNK01006是一款高腦滲透性、強活性且具有高選擇性的口服TYK2變構抑制劑，作用于JH2結構域。TYK2是IL-12和IL-23信號通路的關鍵調控因子，這些通路會促進Th1和Th17細胞的分化，而Th1/Th17細胞在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）炎癥性疾?。ㄈ缍喟l(fā)性硬化癥）中起著核心作用。抑制TYK2可減少促炎性T細胞的激活，從而降低CNS炎癥。LNK01006具有較高的腦滲透性，并在治療和預防多發(fā)性硬化癥（MS）疾病模型中表現(xiàn)出了優(yōu)異的療效，具有治療CNS炎癥疾病的潛力。

凌科藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行副總裁Michael Lawrence Vazquez博士表示："LNK01006獲得FDA臨床許可是我們探索TYK2變構機制創(chuàng)新成果的關鍵里程碑，這款具備中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透能力的TYK2抑制劑，經(jīng)過精心設計，可以穿越血腦屏障（BBB），在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中實現(xiàn)高暴露。我們依托藥物化學原理和分子設計策略，對其理化性質、活性與選擇性進行了優(yōu)化。TYK2變構抑制劑通過結合JH2結構域能實現(xiàn)較高的特異性，避免了對JAK1/2/3的交叉抑制，這使得高選擇性TYK2抑制劑可有效調控致病性免疫信號通路，而不會廣泛抑制其他JAK通路的生理功能。我們期待推動這一具有潛力的創(chuàng)新分子進入臨床階段，為飽受神經(jīng)炎癥相關疾病折磨的患者帶來新的治療選擇。"

凌科藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學官汪俊博士表示："LNK01006是一款新型的高腦滲透性TYK2變構抑制劑，旨在調控與中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病密切相關的炎癥通路，包括I型干擾素及IL-12/IL-23信號通路?；趤碜匀祟愡z傳學、患者基因表達研究以及多個神經(jīng)炎癥動物模型中展現(xiàn)出的良好療效，LNK01006為亟需創(chuàng)新治療方案的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病提供了全新的治療策略，我們期待進一步驗證其潛在的臨床價值。"