雙靶點新藥沖擊全球 COPD市場，彰顯創(chuàng)新與國際化實力

北京2026年1月12日 /美通社/ -- 2026年1月9日，海思科醫(yī)藥集團（證券代碼：002653）公告與美國 AirNexis 簽署獨家許可協(xié)議，將自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥HSK39004的全球（除大中華區(qū)）開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給對方。此次合作交易總額最高達(dá)10.63億美元，含1.08億美元首付款、9.55億美元里程碑付款，及上市后分層特許權(quán)使用費。這一合作模式標(biāo)志著中國呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新藥在國際化進(jìn)程中取得重要突破。

作為海思科在呼吸領(lǐng)域研發(fā)的核心產(chǎn)品， HSK39004是一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的PDE3/4雙重抑制劑，通過"支氣管擴張+抗炎"雙重機制協(xié)同作用，針對慢性阻塞性肺?。–OPD）提供輔助維持治療方案。該藥物創(chuàng)新性開發(fā)了吸入混懸液與吸入粉霧劑兩種劑型，其中吸入粉霧劑可在短時間內(nèi)完成給藥，吸入開始至吸入結(jié)束僅需5秒，較同類競品大幅提升患者依從性，目前兩款劑型均已進(jìn)入中國II期臨床試驗階段。臨床和臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，HSK39004 在氣道舒張活性與抗炎效果上表現(xiàn)優(yōu)異，且安全性良好。

此次合作的交易對方 AirNexis由全球知名生物醫(yī)藥投資機構(gòu)Frazier Life Sciences（FLS）創(chuàng)立并支持，主要投資人還包括OrbiMed, Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives, SR One，Longitude和Enavate等，合計出資2億美元支持項目。

領(lǐng)投方 Frazier在全球范圍內(nèi)對從事創(chuàng)新生物制藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的私營與上市公司進(jìn)行投資。自2016年以來，該公司已募集超過53億美元資金，其中包括專注于企業(yè)創(chuàng)建與私營公司的風(fēng)險基金，以及專注于中小市值上市公司的純多頭公募基金。自2010年起，F(xiàn)razier投資組合中的企業(yè)已獲得超過65項美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的治療藥物，并完成了60多次首次公開募股或戰(zhàn)略收購。

其他主要投資方亦為全球頂尖生物醫(yī)藥投資機構(gòu)。例如，奧博資本 (OrbiMed)成立于1989年，管理凈資產(chǎn)約200億美元，通過私募股權(quán)、公開市場及特許權(quán)基金等多類工具開展投資。高盛另類投資平臺旗下的生命科學(xué)團隊(Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives)成立于2021年，專注于早期臨床階段、具備多資產(chǎn)管線的治療公司的后期風(fēng)險投資。截至2025年9月30日，高盛資產(chǎn)管理規(guī)模約達(dá)3.5萬億美元。

本次合作匯集多家國際知名生物醫(yī)藥投資機構(gòu)，充分體現(xiàn)了市場對該項目的信心。全球 COPD市場規(guī)模預(yù)計至2033年將增長至302億美元。盡管PDE3/4雙靶點領(lǐng)域已有默沙東、GSK等跨國制藥企業(yè)布局，HSK39004仍有望成為全球首個針對該靶點的吸入粉霧劑藥物，為全球患者提供突破性的治療選擇。

作為中國創(chuàng)新藥標(biāo)桿企業(yè)，海思科始終以"創(chuàng)新驅(qū)動、全球布局"為核心戰(zhàn)略。公司構(gòu)建了覆蓋小分子創(chuàng)新藥、生物藥、高端仿制藥的多元化研發(fā)管線，在呼吸、腫瘤、自身免疫、代謝、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及疼痛等核心治療領(lǐng)域布局超 50項在研項目，其中10余項進(jìn)入臨床關(guān)鍵階段。海思科研發(fā)投入持續(xù)加碼，近三年研發(fā)費用占比均超15%，建立了成都、上海、美國硅谷三大研發(fā)中心，組建了由海內(nèi)外頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊，形成 "自主研發(fā) + 外部合作"雙輪驅(qū)動的創(chuàng)新體系。

國際化布局方面，海思科早于 2015年啟動全球化戰(zhàn)略，通過"授權(quán)出海（license-out）""聯(lián)合開發(fā)""海外并購"等多種模式積極拓展全球市場。此前已成功將多款創(chuàng)新藥授權(quán)給海外藥企，覆蓋歐美、東南亞等地區(qū)。此次與AirNexis的合作，是公司深化全球協(xié)同、整合國際資本與臨床資源的關(guān)鍵舉措，旨在加速創(chuàng)新成果的全球轉(zhuǎn)化，并為后續(xù)更多原研藥走向國際市場奠定基礎(chǔ)。

海思科表示，本次合作緊密契合公司國際化戰(zhàn)略，預(yù)計為公司帶來持續(xù)現(xiàn)金流與長期投資回報。與以往單純的"授權(quán)出海（ License-out）"模式不同，此次公司通過組建新主體（Newco）的合作模式，實現(xiàn)了與AirNexis及背后投資方的深度綁定與共同成長，標(biāo)志著公司在國際化路徑上的進(jìn)一步升級。公司對產(chǎn)品未來在全球市場的表現(xiàn)充滿信心。

未來，公司將繼續(xù)聚焦未被滿足的臨床需求，持續(xù)加強自主創(chuàng)新與全球合作，推動中國原研新藥惠及全球更多患者。