上海2026年1月12日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布正式推出行業(yè)領(lǐng)先的數(shù)字孿生平臺 PatroLab^TM，重塑生物工藝開發(fā)與生產(chǎn)范式。PatroLab^TM深度融合先進(jìn)拉曼過程分析技術(shù)（PAT）及計算機(jī)預(yù)測建模，實(shí)現(xiàn)智能化實(shí)時數(shù)據(jù)分析、主動過程控制，并加速決策。這一創(chuàng)新數(shù)字化解決方案可有效提升工藝性能，降低工藝風(fēng)險，縮短藥物開發(fā)周期，確保生物藥生產(chǎn)的一致性與高質(zhì)量，樹立生物藥研發(fā)與生產(chǎn)的效率和可靠性全新行業(yè)標(biāo)桿，賦能全球客戶加速產(chǎn)品上市，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健的商業(yè)化供應(yīng)。

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："作為全球領(lǐng)先的數(shù)字化CRDMO合作伙伴，藥明生物依托在生物藥領(lǐng)域的深厚技術(shù)積淀，致力于打造行業(yè)領(lǐng)先的數(shù)字化生態(tài)，將復(fù)雜的生物藥研發(fā)生產(chǎn)流程轉(zhuǎn)化為可預(yù)測、高提速的成功鏈路。作為這一戰(zhàn)略布局的關(guān)鍵里程碑，PatroLab^TM的發(fā)布標(biāo)志著生物藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的范式變革。通過將實(shí)時分析、機(jī)器學(xué)習(xí)、預(yù)測建模與自動化控制能力集成于統(tǒng)一平臺，我們將賦能客戶加速創(chuàng)新進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量與效率的跨越式提升。這不僅是一項關(guān)鍵技術(shù)突破，更是我們對客戶的堅定承諾：讓創(chuàng)新療法更快惠及全球患者。"

先進(jìn)拉曼 PAT 技術(shù)革新監(jiān)測與分析體系

PatroLab^TM平臺以藥明生物先進(jìn)的拉曼 PAT 系統(tǒng)為技術(shù)核心，實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)靜態(tài)離線檢測向?qū)崟r、非侵入式監(jiān)測的重大跨越，可對40余項關(guān)鍵工藝表現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量屬性進(jìn)行持續(xù)實(shí)時在線監(jiān)測，幫助客戶獲得更深入的工藝洞察并加速數(shù)據(jù)驅(qū)動決策。

與傳統(tǒng)方法相比，PatroLab^TM單批次數(shù)據(jù)密度提升近1000倍，使客戶能夠更高效地應(yīng)用"質(zhì)量源于設(shè)計"理念，加速生物工藝開發(fā)與生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量與卓越運(yùn)營。

除過程實(shí)時監(jiān)控外，該拉曼 PAT 系統(tǒng)還能對細(xì)胞培養(yǎng)基、緩沖液等復(fù)雜原材料實(shí)現(xiàn)快速化學(xué)表征，在投料環(huán)節(jié)即可精準(zhǔn)識別分子層面的細(xì)微差異，支持提前介入干預(yù)，從源頭降低批次失敗風(fēng)險，保障全生產(chǎn)流程的產(chǎn)品一致性。

計算機(jī)建模與模擬 驅(qū)動高效穩(wěn)健的工藝開發(fā)與生產(chǎn)

憑借強(qiáng)大的實(shí)時監(jiān)測能力，PatroLab^TM平臺結(jié)合數(shù)據(jù)驅(qū)動與機(jī)理建模方法，應(yīng)用數(shù)字孿生理念構(gòu)建生物工藝的數(shù)字化鏡像，支持從"被動響應(yīng)"向"預(yù)測性決策"的轉(zhuǎn)變。平臺可進(jìn)行基于計算模型的情景分析，用于評估工藝表現(xiàn)并輔助優(yōu)化控制策略。

此外，通過提前識別潛在工藝風(fēng)險、支持技術(shù)轉(zhuǎn)移和放大過程中的根因分析，并輔助識別營養(yǎng)代謝或細(xì)胞狀態(tài)相關(guān)的潛在工藝問題，PatroLab?可支持工藝性能的持續(xù)改進(jìn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。這一創(chuàng)新是行業(yè)邁向更智能、更穩(wěn)健的生物工藝策略的關(guān)鍵一步。

PatroLab^TM 全面升級GMP生產(chǎn) 保障一致性、可靠性與速度

PatroLab^TM平臺能夠?qū)﹃P(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）提供全流程監(jiān)測與管控，有助于降低工藝偏差與批次報廢率，提升批次間質(zhì)量穩(wěn)定性與生產(chǎn)成功率。根據(jù)FDA與EMA的相關(guān)指南與倡導(dǎo)，平臺支持實(shí)時放行檢測（RTRT）功能，為生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量控制策略提供重要補(bǔ)充，助力優(yōu)化生產(chǎn)批次周轉(zhuǎn)和放行周期。

此外，借助動態(tài)預(yù)測控制、多維數(shù)據(jù)分析及根因識別，PatroLab?可有效降低放大風(fēng)險，減少因操作偏差或控制不一致導(dǎo)致的批次波動。自動化控制策略取代人工干預(yù)，顯著提升生產(chǎn)效率、可靠性與一致性，幫助客戶實(shí)現(xiàn)更快、更智能、更穩(wěn)健的生產(chǎn)。

一體化交互式數(shù)字界面 實(shí)現(xiàn)高效跨團(tuán)隊協(xié)作

PatroLab^TM平臺與藥明生物端到端數(shù)字化生態(tài)協(xié)同，支持客戶便捷訪問知識管理系統(tǒng)，打破數(shù)據(jù)孤島，促進(jìn)生物藥研發(fā)生產(chǎn)全流程的跨團(tuán)隊、跨企業(yè)實(shí)時分享協(xié)同。平臺的實(shí)時可視化系統(tǒng)與動態(tài)趨勢分析，支持及時的趨勢偏移（OOT）預(yù)警與根因定位輔助，為生物制藥生產(chǎn)控制的穩(wěn)健性提供行業(yè)領(lǐng)先的解決方案。