醫(yī)療藥物

和黃醫(yī)藥宣布賽沃替尼 (savolitinib) 用于治療伴有MET擴(kuò)增的胃癌患者的中國新藥上市申請(qǐng)獲受理并獲納入優(yōu)先審評(píng)

— 繼2023年獲納入突破性治療品種后,基于一項(xiàng)在中國患者中開展的II期注冊(cè)研究結(jié)果提交該新藥上市申請(qǐng)?— — 賽沃替尼有望成為中國首個(gè)用于MET擴(kuò)增胃癌的選擇性MET抑制劑?— 香港、上海和新澤...

2025-12-30 20:04 354

英矽智能今日掛牌港交所,AI制藥引領(lǐng)年內(nèi)最大港股Biotech IPO

香港2025年12月30日 /美通社/ -- 12月30日,由生成式人工智能驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物醫(yī)藥科技公司英矽智能在港交所成功掛牌上市,股份代碼:3696.HK ,...

2025-12-30 17:00 660

全球首款 | 邁威生物抗 IL-11 單抗創(chuàng)新藥 9MW3811 完成病理性瘢痕 II 期臨床首例患者給藥

上海2025年12月30日 /美通社/ -- 邁威生物(688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布其自主研發(fā)的抗 IL-11 單抗創(chuàng)新藥(研發(fā)代號(hào):9MW3811)針對(duì)病理性瘢...

2025-12-30 08:00 576

和黃醫(yī)藥宣布凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 用于二線治療肝內(nèi)膽管癌的中國新藥上市申請(qǐng)獲受理并獲納入優(yōu)先審評(píng)

— 基于一項(xiàng)中國II期注冊(cè)研究結(jié)果提交該新藥上市申請(qǐng) — — 僅次于肝細(xì)胞癌的第二大常見肝癌類型,長期生存率一般相對(duì)較差?— 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年12月29日 /美通社/ --...

2025-12-29 17:43 879

康寧杰瑞HER2雙抗ADC皮下注射復(fù)方制劑JSKN033一線治療晚期宮頸癌的Ⅱ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

蘇州2025年12月29日 /美通社/ -- 康寧杰 瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,公司自主研發(fā)的HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)與PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑的高濃度皮下注射復(fù)方制...

2025-12-29 13:52 861

2025"創(chuàng)業(yè)之星"Next Star 北美生物醫(yī)藥專項(xiàng)賽在波士頓圓滿落幕

波士頓2025年12月28日 /美通社/ -- 近日,一場(chǎng)屬于未來的生物醫(yī)藥創(chuàng)新賽事在波士頓圓滿落幕。作為"創(chuàng)業(yè)之星?Next Star"全球賽事的重要環(huán)節(jié),生物醫(yī)藥專項(xiàng)賽由蒲公英生物醫(yī)藥孵化器聯(lián)合...

2025-12-29 11:15 442

科萊索醫(yī)療與百因諾生物達(dá)成戰(zhàn)略合作, 共推骨科創(chuàng)新藥輕資產(chǎn)開發(fā)新模式

上海2025年12月28日 /美通社/ -- 近日,上??迫R索醫(yī)療科技有限公司與蘇州百因諾生物科技有限公司正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將在細(xì)胞外泌體骨科創(chuàng)新藥的開發(fā)、生產(chǎn)及臨床研究等領(lǐng)域展開全面合作,...

2025-12-29 11:14 501

康樂保2025壓瘡防治公益行動(dòng)圓滿收官:以專業(yè)之力筑牢防護(hù)屏障

北京2025年12月29日 /美通社/ -- 每年11月的第三個(gè)星期四,是由歐洲壓瘡咨詢委員會(huì)(EPUAP)于2013年發(fā)起的 "世界壓瘡預(yù)防日"。這一全球性倡議旨在喚醒公眾對(duì)壓瘡防治的重視,推動(dòng)專...

2025-12-29 10:00 331

和鉑醫(yī)藥與藍(lán)納成宣布達(dá)成長期戰(zhàn)略合作,攜手推進(jìn)新一代RDC藥物開發(fā)

中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年12月29日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于免疫性疾病和腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的全球生物醫(yī)藥公司,今日...

2025-12-29 09:58 416

科濟(jì)藥業(yè)提交通用型BCMA CAR-T產(chǎn)品CT0596的兩項(xiàng)IND申請(qǐng)

上海2025年12月29日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家專注于開發(fā)創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法的生物制藥公司,宣布已向國家藥品監(jiān)督管理局提交通用型BCMA CAR-T產(chǎn)品...

2025-12-29 08:10 371

國科大大灣區(qū)校友會(huì)(籌)首屆校友科創(chuàng)路演沙龍成功舉辦

科創(chuàng)新勢(shì)力?校友共賦能 深圳2025年12月26日 /美通社/ -- 12月18日,以"科創(chuàng)新勢(shì)力?校友共賦能"為主題的首屆校友科創(chuàng)路演沙龍成功舉辦。本次活動(dòng)由中國科學(xué)院大學(xué)大灣區(qū)校友會(huì)(籌)攜手...

2025-12-26 20:57 563

西格列他鈉納入2025版《國家基層糖尿病防治管理指南》

深圳2025年12月26日 /美通社/ -- 2025年12月,最新發(fā)布的2025版《國家基層糖尿病防治管理指南》將全球首個(gè)獲批上市的PPAR全激動(dòng)劑、中國原創(chuàng)1類新藥西格列他鈉(雙洛平?)納入推薦...

2025-12-26 17:14 768

諾和諾德長效生長激素諾澤優(yōu)?(帕西生長激素)正式在華獲批,為中國患兒帶來更"優(yōu)"選擇

北京2025年12月25日 /美通社/ -- 近日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的長效生長激素(LAGH)注射液諾澤優(yōu)? (帕西生長激素)的上市申請(qǐng),用于治療因內(nèi)源性生...

2025-12-25 22:38 685

首個(gè)國產(chǎn)抗CTLA-4單抗:信達(dá)生物達(dá)伯欣?(伊匹木單抗N01注射液)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市

* 達(dá)伯欣?(伊匹木單抗N01注射液)的新藥上市申請(qǐng)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),聯(lián)合達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)用于可手術(shù)切除的IIB-III 期微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(MSI-H/dM...

2025-12-25 17:59 884

"30日快審"首例落地:金賽藥業(yè)抗菌新藥于華山醫(yī)院完成首批試驗(yàn)參與者給藥

上海2025年12月25日 /美通社/ -- 2025年12月23日,長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱"金賽藥業(yè)")旗下自主研發(fā)用于治療細(xì)菌性陰道病的產(chǎn)品 GenSci142 膠囊,I 期臨床研究...

2025-12-25 17:44 663

萬諾維?在華獲批用于治療成人遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病(ATTRv-PN)患者

NEURO-TTRansform III期臨床研究結(jié)果顯示,與安慰劑相比,依普隆特生鈉在改善患者神經(jīng)病變損傷和生活質(zhì)量方面均具有一致且持續(xù)的獲益 上海2025年12月25日 /美通社/ -- 202...

2025-12-25 17:10 869

凡舒卓?在華獲批新適應(yīng)癥,用于治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎

MANDARA全球臨床研究顯示,凡舒卓?可使近60%的EGPA患者實(shí)現(xiàn)緩解,41%的患者停用口服糖皮質(zhì)激素(OCS) 上海2025年12月25日 /美通社/ -- 凡舒卓?(英文商品名:Fasenr...

2025-12-25 17:08 525

Gene Solutions 圓滿收官 ESMO Asia 2025 大會(huì),成功舉辦 AI 驅(qū)動(dòng)多組學(xué)液態(tài)活檢專題研討會(huì),并斬獲兩項(xiàng)最佳海報(bào)獎(jiǎng)

新加坡2025年12月25日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的基因檢測(cè)公司 Gene Solutions 宣布其在 2025 年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)亞洲大會(huì)上取得多項(xiàng)重要成果。該大會(huì)于 12 月 5...

2025-12-25 17:01 791

優(yōu)赫得?在華獲批為首個(gè)用于既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段經(jīng)一種或一種以上內(nèi)分泌治療進(jìn)展的HER2低表達(dá)或超低表達(dá)乳腺癌患者的HER2靶向療法

基于DESTINY-Breast06 III期試驗(yàn)結(jié)果:德曲妥珠單抗相較化療展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì),中位無進(jìn)展生存期超過一年 此次獲批使阿斯利康與第一三共的德曲妥珠單抗邁向更前線的HR陽性治療階段,并將HE...

2025-12-25 15:30 702

優(yōu)赫得?在華獲批,成為首個(gè)*用于既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段經(jīng)一種或一種以上內(nèi)分泌治療進(jìn)展的 HER2 低表達(dá)或超低表達(dá)乳腺癌患者的 HER2 靶向療法

* 該獲批基于DESTINY-Breast06 III 期臨床試驗(yàn)結(jié)果,研究顯示第一三共與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的優(yōu)赫得? (德曲妥珠單抗)相較化療可延長患者的無進(jìn)展生存期(PFS) * 本次批準(zhǔn)使...

2025-12-25 15:10 659
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