上海2026年1月16日 /美通社/ -- 近日，勃林格殷格翰宣布與Jazz制藥公司（納斯達(dá)克股票代碼：JAZZ）達(dá)成戰(zhàn)略性臨床合作，共同探索針對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的新型聯(lián)合治療方案。作為此次合作的一部分，雙方將在勃林格正在開(kāi)展的Beamion-BCGC1試驗(yàn)中啟動(dòng)一項(xiàng)Ib期隊(duì)列研究，評(píng)估勃林格的宗艾替尼與Jazz制藥公司的澤尼達(dá)妥單抗在乳腺癌中的聯(lián)合治療。
盡管HER2靶向療法取得了顯著進(jìn)展，HER2陽(yáng)性乳腺癌仍是一種侵襲性強(qiáng)的亞型，約占所有乳腺癌的15%至20%。對(duì)于晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，五年生存率仍然偏低，僅約50%。此次合作旨在通過(guò)整合兩種差異化的HER2靶向療法，改善患者預(yù)后，并有望為患者提供新的治療選擇。
勃林格殷格翰全球腫瘤業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Itziar Canamasas表示："在勃林格殷格翰，我們致力于突破科學(xué)邊界，為高度未滿(mǎn)足醫(yī)療需求的患者提供創(chuàng)新的解決方案。通過(guò)將宗艾替尼的精準(zhǔn)治療與澤尼達(dá)妥單抗獨(dú)特的雙特異性抗體相結(jié)合，我們希望為HER2過(guò)表達(dá)乳腺癌患者開(kāi)啟新的治療可能。"
Jazz制藥公司腫瘤治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人、澤尼達(dá)妥單抗全球臨床負(fù)責(zé)人Amal Melhem-Bertrandt表示："此次與勃林格殷格翰的研究合作基于雙方的共同愿景，通過(guò)探索這一創(chuàng)新的HER2靶向聯(lián)合療法，改變HER2過(guò)表達(dá)乳腺癌的治療模式，并探索在多種腫瘤類(lèi)型中進(jìn)一步改善療效的潛在機(jī)會(huì)。"
圣赫途®（宗艾替尼片）近期已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)、中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（CDE）的附條件批準(zhǔn)，以及日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）上市許可，成為首個(gè)用于HER2（ERBB2）突變晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）經(jīng)治患者的口服靶向治療藥物。在Beamion LUNG-1試驗(yàn)中，宗艾替尼在HER2突變NSCLC經(jīng)治患者中顯示出71%的客觀緩解率（ORR），并具有持久療效。目前，宗艾替尼還在多個(gè)針對(duì)HER2驅(qū)動(dòng)腫瘤的臨床試驗(yàn)中進(jìn)行研究。
ZIIHERA®（澤尼達(dá)妥單抗）是一種雙特異性HER2靶向抗體，已獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)，用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性（IHC 3+）膽道癌經(jīng)治患者。此外，該藥物目前正在針對(duì)胃食管腺癌（GEA）、膽道癌（BTC）和轉(zhuǎn)移性乳腺癌開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)，并在其他腫瘤類(lèi)型的一線(xiàn)治療中進(jìn)行探索。
雙方公司預(yù)計(jì)，該研究將為雙重HER2阻斷療法的安全性和療效提供關(guān)鍵見(jiàn)解，并為未來(lái)潛在的聯(lián)合治療方案開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)。
