德國(guó)殷格翰2026年1月16日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰近日宣布啟動(dòng)一項(xiàng)IIa期臨床試驗(yàn)，評(píng)估新型靶向白細(xì)胞介素-11 (IL-11)的單克隆抗體BI 765423在特發(fā)性肺纖維化 (IPF)患者中的療效。該研究是公司在致力于推進(jìn)進(jìn)展性纖維化肺疾病治療領(lǐng)域的重要里程碑。
IPF是一種進(jìn)展性、影響壽命的肺部疾病，全球有超過(guò)三百萬(wàn)患者，大多數(shù)患者會(huì)經(jīng)歷呼吸困難加重和肺功能持續(xù)下降。其致死率高于多種類型的癌癥，五年生存率低于前列腺癌、女性乳腺癌和結(jié)腸癌。IPF顯著影響患者的生活質(zhì)量，約半數(shù)患者在確診后五年內(nèi)死亡。目前的藥物雖然可以減緩疾病進(jìn)展，但無(wú)法完全阻止肺功能下降或逆轉(zhuǎn)肺部纖維化。因此，目前仍迫切需要能夠阻止IPF疾病進(jìn)展或逆轉(zhuǎn)肺纖維化的療法。
"通過(guò)BI 765423，我們不僅希望減緩疾病進(jìn)展，更致力于推動(dòng)下一代療法的開發(fā)，以恢復(fù)IPF患者的肺功能，"勃林格殷格翰全球?qū)嶒?yàn)醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人Vittoria Zinzalla表示。"我們的目標(biāo)是通過(guò)提供強(qiáng)有力的證據(jù)支持以及快速推進(jìn)研發(fā)，展現(xiàn)這一同類首創(chuàng)IL-11抑制劑的潛力，為患者帶來(lái)明確的獲益，從而改變患者及其家庭的生活。"
IL-11在多個(gè)器官的纖維化中發(fā)揮關(guān)鍵作用，臨床前研究表明，抗IL-11治療可以阻止纖維化并恢復(fù)屏障功能，從而改善肺功能和組織完整性。BI 765423通過(guò)直接與IL-11結(jié)合，阻斷其與受體的相互作用，從而中斷導(dǎo)致纖維化的信號(hào)通路。通過(guò)靶向這一機(jī)制，BI 765423不僅旨在減緩肺損傷，還有望幫助恢復(fù)肺功能。
在I期研究中，BI 765423在健康志愿者中展示了良好的安全性和耐受性，且覆蓋了廣泛劑量范圍。本次IIa期研究將首次評(píng)估其在IPF患者中的療效。該藥物是從Enleofen公司收購(gòu)的資產(chǎn)，并獲得了新加坡保健服務(wù)集團(tuán)和新加坡國(guó)立大學(xué)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)許可。
勃林格殷格翰長(zhǎng)期致力于推動(dòng)肺纖維化治療的進(jìn)展，其創(chuàng)新產(chǎn)品博優(yōu)維®近日已在中國(guó)和美國(guó)獲得批準(zhǔn)，為十年來(lái)IPF領(lǐng)域的首個(gè)全新治療選擇。
