深圳2026年1月16日 /美通社/ -- 近日，晶泰科技（2228.HK）孵化企業(yè)希格生科（Signet Therapeutics）宣佈其與晶泰科技合作發(fā)現(xiàn)的第二條創(chuàng)新藥管線 SIGX2649 已完成臨床前研究，即將向中、美監(jiān)管機(jī)構(gòu)同步提交新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)，相關(guān)數(shù)據(jù)將亮相2026 年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)（AACR Annual Meeting）。SIGX2649 是一款潛在首創(chuàng)新藥（first-in-class）或同類最優(yōu)（best-in-class）的泛 TEAD 抑制劑，在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域有廣泛的藥物市場(chǎng)。繼全球首款瀰漫性胃癌靶向藥 SIGX1094 進(jìn)入臨床 I 期後，這是晶泰科技與希格生科合作的第二條創(chuàng)新藥管線開啟臨床申報(bào)。未來(lái)，晶泰科技有權(quán)獲得該管線商業(yè)化收益最高達(dá)兩位數(shù)的可觀比例分成。接連兩條管線達(dá)成里程碑，充分展現(xiàn)了晶泰科技平臺(tái)持續(xù)產(chǎn)出管線資產(chǎn)的研發(fā)突破能力，並進(jìn)一步印證了 「AI+類器官」 研發(fā)範(fàn)式的臨床轉(zhuǎn)化效率。

TEAD 抑制劑作為靶向 Hippo 通路的核心靶點(diǎn)，在間皮瘤、肝癌、肺癌等實(shí)體瘤治療中具有廣闊前景，其研發(fā)近年來(lái)成為腫瘤治療領(lǐng)域的新熱點(diǎn)。實(shí)體瘤約佔(zhàn)全部腫瘤發(fā)病的90%，2024年全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2269.7億美元，預(yù)計(jì)2032年將突破5324.8億美元。然而，TEAD蛋白家族存在四種功能與表達(dá)模式各異的亞型，其抑制劑需在強(qiáng)效抑制與安全性間取得平衡，全球範(fàn)圍內(nèi)尚無(wú)上市藥物，進(jìn)展最快的 TEAD 抑制劑尚處?kù)盯衿谂R床階段。

SIGX2649 是晶泰科技與希格生科基於 「AI+類器官」 合作研發(fā)的泛 TEAD 抑制劑。臨床前數(shù)據(jù)顯示，SIGX2649 能有效地抑制四種 TEAD 亞型，並促進(jìn)轉(zhuǎn)錄抑制因子 VGLL4 與 TEAD 的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)「雙重阻斷」?；哆@一差異化的機(jī)制，SIGX2649 相較於其他 TEAD 抑制劑擁有更強(qiáng)的抗腫瘤活性，且腎靶向毒性顯著更低：在多種體外腫瘤模型中，SIGX2649均顯示出優(yōu)異的抗增殖活性；在體內(nèi)模型中，它表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤功效、良好的藥代動(dòng)力學(xué)特性。這些優(yōu)勢(shì)使 SIGX2649 有望成為 Hippo 通路領(lǐng)域的 first-in-class/best-in-class 靶向藥物，並有機(jī)會(huì)通過(guò)罕見腫瘤適應(yīng)癥的開發(fā)獲得優(yōu)先評(píng)審政策支持，從而加速完成臨床試驗(yàn)，為存在巨大未滿足臨床需求的特殊實(shí)體瘤患者帶來(lái)新的治療希望。此外，在與 RAS 通路抑制劑聯(lián)用時(shí)，SIGX2649 在 KRAS 突變實(shí)體瘤中引發(fā)了顯著的協(xié)同效應(yīng)，展現(xiàn)出更廣泛的藥物聯(lián)用潛力。

在 SIGX2649 的藥物發(fā)現(xiàn)中，晶泰科技依托其 AI+ 機(jī)器人的智能藥物研發(fā)平臺(tái)，聯(lián)合希格生科的類器官模型技術(shù)，高效協(xié)同藥物理性設(shè)計(jì)與更接近人體真實(shí)環(huán)境的藥效評(píng)估，為找到活性優(yōu)越、結(jié)構(gòu)新穎、臨床成功率更高的藥物分子奠定核心基礎(chǔ)。

項(xiàng)目進(jìn)程中，晶泰科技首先通過(guò)其 AI 平臺(tái)生成百萬(wàn)量級(jí)靶向 TEAD 蛋白的活性分子庫(kù)，並借助高精度計(jì)算化學(xué)工具，對(duì)分子的活性、亞型選擇性、結(jié)構(gòu)新穎性及可合成性等關(guān)鍵性質(zhì)進(jìn)行多維度計(jì)算評(píng)估，快速完成類藥分子庫(kù)從百萬(wàn)級(jí)到百級(jí)的精準(zhǔn)收斂。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合希格生科類器官模型開展高效篩選，晶泰科技成功獲得多類針對(duì)不同亞型活性優(yōu)異、分子骨架新穎的先導(dǎo)化合物。通過(guò)多輪物理模型與 AI 模型結(jié)合的 ADMET 性質(zhì)評(píng)估及迭代優(yōu)化，晶泰科技構(gòu)建了活性、成藥性兼具且亞型選擇性多樣化的候選分子庫(kù)。最終經(jīng)系統(tǒng)的體內(nèi)藥效學(xué)與安全性驗(yàn)證，確定泛 TEAD 抑制劑 SIGX2649 為臨床前候選化合物（PCC）。

此前，晶泰科技與希格生科合作的首個(gè)管線 SIGX1094 憑借其突破性潛力，已獲得「醫(yī)藥界諾貝爾獎(jiǎng)」蓋倫獎(jiǎng)（Prix Galien）提名並進(jìn)入 I 期臨床。作為全球領(lǐng)先的 AI 藥物研發(fā)引擎，晶泰科技通過(guò) SIGX1094、SIGX2649 等合作研發(fā)管線的連續(xù)成功，持續(xù)驗(yàn)證了其 AI+ 機(jī)器人藥物研發(fā)平臺(tái)的臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)變現(xiàn)能力。未來(lái)，公司將進(jìn)一步發(fā)揮已獲驗(yàn)證的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，廣泛參與全球創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，驅(qū)動(dòng)更多高潛力管線的源頭創(chuàng)新，助力合作夥伴加速開發(fā)具有市場(chǎng)潛力與差異化競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物，持續(xù)為產(chǎn)業(yè)各方創(chuàng)造價(jià)值。

關(guān)於希格生科 

希格生科是全球 「類器官+AI」 藥物研發(fā)模式的先行者，是深圳市專精特新企業(yè)，並獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。公司最初誕生於哈佛大學(xué)校園，於 2020 年底正式落地深圳，至今已完成近 3 億元的融資及項(xiàng)目資助。目前公司具有四條藥物管線，首條管線開發(fā)全球首款瀰漫性胃癌靶向藥 SIGX1094，先後獲得了美國(guó) FDA 和中國(guó) NMPA 的 IND 批件，並獲得美國(guó) FDA 孤兒藥資格認(rèn)定及快速通道認(rèn)定，已邁入一期臨床試驗(yàn)階段。

希格不僅是 Signet 的音譯，而且秉承 「希冀滿懷，格物致知」 的願(yuàn)景，公司利用接近病人基因組學(xué)特徵的類器官疾病模型在藥效評(píng)價(jià)及新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)中的關(guān)鍵作用，結(jié)合 AI 人工智能篩選、合成和優(yōu)化小分子化合物，開發(fā) first-in-class 創(chuàng)新靶向藥。2025 年 4 月，美國(guó) FDA 正式發(fā)佈聲明，明確支持類器官和 AI 技術(shù)逐步替代傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，充分驗(yàn)證了其技術(shù)佈局的前瞻性與科學(xué)性。

關(guān)於晶泰科技

晶泰科技（「XtalPi Holdings Limited」，股份簡(jiǎn)稱：晶泰控股，XTALPI，股票代碼：2228.HK）由三位麻省理工學(xué)院的物理學(xué)家於 2015 年創(chuàng)立，是一個(gè)基於量子物理、以人工智能賦能和機(jī)器人驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新型研發(fā)平臺(tái)。公司採(cǎi)用基於量子物理的第一性原理計(jì)算、人工智能、高性能雲(yún)計(jì)算以及可擴(kuò)展及標(biāo)準(zhǔn)化的機(jī)器人自動(dòng)化相結(jié)合的方式，為製藥及材料科學(xué)（包括農(nóng)業(yè)技術(shù)、能源及新型化學(xué)品以及化妝品）等產(chǎn)業(yè)的全球和國(guó)內(nèi)公司提供藥物及材料科學(xué)研發(fā)解決方案及服務(wù)。